Обеспечение прав пациентов на информацию и ее защиту при проведении референс-исследований карциномы молочной железы

Вестник уральской медицинской академической науки, 2013, №1 (43)

Солоницына Л.А, Сазонов С.В., Леонтьев С.Л.

Резюме .
Данное исследование было проведено с целью определения механизма обеспечения прав пациентов на информацию и на обеспечениесоблюдения врачебной тайны при участии в эпидемиологической программе ML19870: Эпидемиологическая программа скрининга HER2 статуса у пациенток с раком молочной железы. Актуальность исследования вызвана принятием Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту ФЗ № 323-ФЗ) и, соответственно, внесением изменений в практику осуществления медицинской деятельности [2]. Дан анализ соответствия Протокола эпидемиологической программы ML19870 во 2 версии от 20 января 2010 г. действующим на сегодняшний день нормативным актам. Сделаны выводы о необходимости получения добровольного информированного согласия пациентов, включаемых в эпидемиологическую программу, и обеспечения мер, направленных на защиту информации, являющейся врачебной тайной.